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如何提高拉唑类药品稳定

常听到研发人员提到“奥美拉唑肠溶胶囊”,可能由于名称含有肠溶胶囊的缘故,我们有时容易被误导或以为该产品中使用是肠溶材料包衣的肠溶胶囊。相信较多研 发人员都知道,实际上奥美拉唑肠溶胶囊是将药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient, API)“包肠溶衣形成肠溶微丸,再填入普通空心硬胶囊”的方式制备而成。 那么奥美拉唑肠溶胶囊为什

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如何提高拉唑类药品稳定性

2019-04-15

<b>如何提高拉唑类药品稳定性</b>常听到研发人员提到奥美拉唑肠溶胶囊,可能由于名称含有肠溶胶囊的缘故,我们有时容易被误导或以为该产品中使用是肠溶材料包衣的肠溶胶囊。相信较多研 发人员都知道,实际上奥美拉唑肠溶胶囊是将药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient, API)包肠溶衣...

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FDA批准新药回顾 获批数量持

2019-04-07

<b>FDA批准新药回顾 获批数量持</b> 美国食品药品管理局(FDA)今年共批准了39种新药,这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药,为历史之最,包括阿托伐他汀(行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患...

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如何提高拉唑类药品稳定

常听到研发人员提到奥美拉唑肠溶胶囊,可能由于名称含有肠溶胶囊的缘故,我们有时容易被误导或以为该产品中使用是肠溶材料包衣的肠溶胶囊。相信较多研 发人员都知道,实际上奥美拉唑肠溶胶囊是将药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient, API)包肠溶衣形成肠溶微丸,再填入普通空心硬胶囊的方式制备而成。 那么奥美拉唑肠溶胶囊为什么需要包肠溶微丸?填入空心胶囊中,是明胶胶囊还是非明胶胶囊较佳?是否有一定的制剂原则可供参考?这些问题在拉唑类产品开发时 常讨论到的,也许客户还需要收集数据来讨论哪种胶囊更合适。 这就需要根据拉唑类产品特性来分析。...

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